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Valerio Tavolazzi

ISO 9001 Requisiti: cosa devi sapere per la certificazione di qualità


ISO 9001 requisiti

Nell'attuale panorama competitivo, la ricerca dell'eccellenza è diventata un imperativo per le aziende di tutte le dimensioni e settori. Un modo efficace per dimostrare l'impegno verso questa eccellenza è l'ottenimento della certificazione ISO 9001.


Di conseguenza, l’adeguamento ai requisiti ISO 9001 può rivelarsi un fattore cruciale per il successo e la competitività delle imprese.


Questo articolo si propone di guidarvi attraverso i requisiti della certificazione ISO 9001, dando risposta alla seguente questione: ISO 9001 requisiti, quanti e quali sono?


É un argomento che può sembrare un po' tecnico ma che è fondamentale per le aziende che vogliono garantire la qualità dei loro processi.


Ecco nel dettaglio cosa andremo a trattare:


Vuoi approfondire ulteriormente l'argomento? Allora la nostra mini-guida su cos'è la ISO 9001 fa al caso tuo!



Introduzione ai requisiti ISO 9001: Origine, scopo e impatto sulla gestione della qualità

I requisiti della norma ISO 9001 sono basati sui principi della qualità, pur non derivando direttamente da essi.

La norma ISO 9001 contiene decine di requisiti suddivisi in sette sezioni.

Questi requisiti sono stati sviluppati e migliorati nel corso degli anni (a partire dalla prima versione del 1987 del documento) con l'obiettivo di consentire alle organizzazioni di garantire ai propri clienti la fornitura di prodotti o servizi di qualità (cioè prodotti e servizi che garantiscono la piena soddisfazione del cliente).


La mancata adesione a determinati requisiti potrebbe mettere a rischio la qualità del prodotto o del servizio offerto dall' organizzazione (cioè la soddisfazione del cliente).



Dal contesto al miglioramento: Una panoramica agli 8 gruppi di requisiti ISO 9001 che trasformano le aziende

I requisiti della ISO possono essere ricondotti a 8 gruppi:


🔶 Scopo: questa categoria di requisiti consente alle aziende di fare un'analisi realistica dei propri obiettivi e delle aspettative degli stakeholder.



🔶 Contesto: questo secondo insieme di requisiti aiuta le imprese a esaminare l'ambiente in cui si trovano per identificare i fattori che possono incidere positivamente o negativamente sulla loro capacità di raggiungere i loro obiettivi, stabilire priorità e definire una strategia da perseguire.



🔶 Politica: Questi requisiti sono correlati alla definizione di obiettivi, alla misurazione del progresso verso tali obiettivi, alla gestione dei rischi, allo sviluppo di piani e processi e alla determinazione delle risorse necessarie per tutto ciò.



🔶 Pianificazione: tutti quei requisiti necessari per stabilire gli obiettivi e le misurazioni per rispettare l'intento e le politiche aziendali, gestire i rischi e sviluppare piani e processi e identificare le risorse necessarie.



🔶 Implementazione: questi requisiti dettagliano come eseguire i piani stabiliti e come gestire i processi per ottenere gli output previsti e raggiungere i risultati desiderati.



🔶 Misurazione: questa categoria include i requisiti che forniscono supporto per il monitoraggio, la misurazione dei processi, al fine di raggiungere gli obiettivi e la soddisfazione del cliente.



🔶 Analisi o Riesame: questo gruppo contiene i requisiti che permettono all'organizzazione di effettuare un'analisi approfondita dei risultati ottenuti per valutarli in modo obiettivo e determinare se siano necessarie modifiche alle politiche, agli obiettivi, alle misurazioni, ai processi, al sistema, ecc.



🔶 Miglioramento: questa categoria raccoglie tutti i requisiti che si riferiscono al miglioramento ottenuto dall'analisi di situazioni non conformi (problemi, reclami, anomalie, inefficienze, scarti, rilavorazioni, difficoltà di fornitura, errori, difetti, ritardi, clienti insoddisfatti)



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Uno sguardo ai requisiti ISO 9001 fondamentali

Diamo ora uno sguardo ai requisiti fondamentali:


1️⃣ Stabilire una politica della qualità e obiettivi di qualità: L'organizzazione deve stabilire una politica della qualità che fornisca un quadro di riferimento per la definizione degli obiettivi della qualità.



2️⃣ Ambito di applicazione: L'organizzazione deve definire l'ambito del proprio sistema di gestione della qualità, che determina i processi e le attività che rientrano nel SGQ.

È importante stabilire i confini dell'ambito in modo chiaro e definire quali prodotti o servizi sono inclusi o esclusi.



3️⃣ Sistema di gestione della qualità: L'organizzazione deve stabilire un sistema di gestione della qualità (SGQ) documentato, che descrive i processi, le responsabilità, le autorità, le risorse e le procedure necessarie per raggiungere gli obiettivi di qualità.


Questo sistema deve essere implementato e mantenuto in conformità con i requisiti della norma ISO 9001.



4️⃣ Altre responsabilità della direzione dell'organizzazione: La direzione dell'organizzazione deve dimostrare il proprio coinvolgimento attivo nel SGQ. Ciò implica stabilire una politica della qualità e obiettivi di qualità precisi, che rappresentano l'impegno dell'organizzazione verso la qualità e il soddisfacimento del cliente.


Deve inoltre assegnare le responsabilità per il raggiungimento degli obiettivi e assicurare che le risorse necessarie siano disponibili.


Ed infine, l’organizzazione deve comunicare la politica della qualità a tutti i dipendenti renderla disponibile alle altre parti interessate.



5️⃣ Gestione delle risorse: L'organizzazione deve determinare e fornire le risorse necessarie per il funzionamento efficace del SGQ.


Queste risorse includono personale competente, infrastrutture adeguate, ambiente di lavoro appropriato e risorse finanziarie.

È importante identificare le competenze necessarie, fornire formazione e supporto ai dipendenti e mantenere l'ambiente di lavoro idoneo.



6️⃣ Dipendenti e SGQ: I dipendenti devono essere a conoscenza degli standard in atto per garantire il rispetto dei requisiti di qualità, ma devono anche essere formati sui loro ruoli e responsabilità nell’ambito del SGQ.


Si noti anche la presenza di requisiti che richiedono che l'organizzazione abbia politiche efficaci per creare un ambiente capace di motivare il personale e spingerlo a soddisfare le necessità e le aspettative della clientela, e ad applicare i requisiti di legge e normativi.



7️⃣ Realizzazione del prodotto o erogazione del servizio: Questo requisito riguarda la pianificazione e l'esecuzione dei processi necessari per la produzione o la fornitura del prodotto/servizio.


L'organizzazione deve gestire i requisiti del cliente, comprese le revisioni contrattuali, la comunicazione con i clienti e la gestione delle aspettative. È necessario controllare e monitorare i processi per garantire che il prodotto o il servizio soddisfi i requisiti specificati.


Esistono inoltre requisiti che richiedono che un'organizzazione dimostri che le necessità e le aspettative dei clienti oltre ai requisiti di legge e normativi siano stati tradotti in obiettivi misurabili.


8️⃣ Misurazione, analisi e miglioramento: L'organizzazione deve stabilire processi per monitorare, misurare, analizzare e migliorare le prestazioni del SGQ. Questo include:

  • la valutazione della soddisfazione del cliente

  • la misurazione dei risultati dei processi

  • la gestione dei reclami e dei feedback dei clienti

  • l'identificazione delle non conformità

  • l'implementazione di azioni correttive e preventive, se necessario, per garantire la continua conformità alla politica e agli obiettivi della qualità.


Requisiti ISO 9001 vs. 7 principi della qualità: strumenti complementari per l’eccellenza

requisiti iso 9001 principi della qualità

Come abbiamo detto nell'introduzione, i requisiti ISO poggiano le loro basi su setti principi della qualità.


I requisiti ISO 9001 che conosciamo ora sono quelli "evoluti" dalla prima versione del 1987 del documento stesso; i principi della qualità, invece, sono stati introdotti nel documento successivamente, a partire dalla versione del 2000.


É importante però sottolineare la differenza tra i due elementi.


I sette principi della qualità forniscono i concetti e i valori alla base della cultura aziendale e forniscono una guida fondamentale per raggiungere gli obiettivi di qualità in un’azienda e garantire un sistema di gestione della qualità efficace (ossia utile agli obiettivi aziendali). Non c'è nulla di peggio che creare standard e sistemi che invece di aiutare complicano la vita dell'azienda.


Ecco l’elenco dei 7 principi di qualità:

  1. Orientamento al cliente

  2. Leadership

  3. Coinvolgimento, empowerment e sviluppo del personale

  4. Approccio per processi

  5. Approccio basato sui dati

  6. Miglioramento continuo

  7. Relazioni di reciproco beneficio con le parti interessate


Conclusione

Per concludere, i requisiti e i principi ISO 9001 rappresentano un pilastro fondamentale per la qualità aziendale. Comprenderli e adottarli può portare a notevoli benefici (come miglioramenti nella gestione dei processi e nella qualità di prodotti e servizi, soddisfazione del cliente, competitività e reputazione sul mercato).


Tuttavia, districarsi tra le centinaia di requisiti potrebbe risultare complesso e stressante, oltre che molto impegnativo.


Speriamo comunque che questo articolo abbia dissipato alcuni dubbi e fornito una panoramica chiara dei requisiti ISO 9001!


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